環(huán)氧乙烷殘留色譜儀采用大量進口原件生產(chǎn)制造的全新高性能氣相色譜儀,配以高靈敏度的氫火焰檢測器(FID),配備毛細管色譜柱全會精神,采用頂空進樣器-氣相色譜儀聯(lián)用多元化服務體系,用于環(huán)氧乙烷殘留的檢測分析快速融入。
標準:
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》十分落實。
GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。
測定流程:樣品制備—頂空進樣器進樣—GC分析—色譜工作站—譜圖顯示重要組成部分。
分析方法:
1流程、樣品制備:取醫(yī)用防護口罩上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件進行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物勃勃生機,取1.0g放入20mL頂空瓶助力各業,精密加人5mL水密封,60℃±1℃溫度下平衡40min提供有力支撐。
2應用、平衡完成之后直接通過HS-7890頂空進樣器進樣至SP-7860氣相色譜中進行分析,通過計算機用色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的面積(或峰高)品率,根據(jù)標準曲線計算出樣品相應的濃度相貫通。如果所測樣品結(jié)果不在標準曲線范圍內(nèi),應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
3自動化方案、采用頂空-色譜法測試醫(yī)用防護口罩中環(huán)氧乙烷的殘留具有方便快捷緊密協作、精密度高、選擇性強等優(yōu)點線上線下。